2D Un-use Bag for Biopharmaceuticals

2D Un-use Bag for Biopharmaceuticals

مقدمة
وتعتمد حقيبة التخزين السائلة من طراز 2D فيلماً متعدد الطوابق، يكفل قابلية الغاز المتدنية للغاية، وقوام مادي جيد، وطائفة واسعة من التوافق الكيميائي والقابلية للتطابق البيولوجي، بحيث يمكن استخدامها بأمان في تخزين ونقل مختلف السوائل الصيدلانية الأحيائية. وأكياس التخزين المعيارية 2D هي السلسلة وسلسلة H، ومواصفات السلسلة 1l-50l، وسلسلة H هي 5ml-3l.

Feature
* المادة الوسيطة لها قوة مادية جيدة وتوافق كيميائي وقابلية للتطابق الأحيائي
* مواد أفلام عالية الشفافية، مما يؤدي إلى الحكم على الإجراءات المساعدة
* يمكن أن تلبي متطلبات التخزين والنقل لمختلف الحلول في العملية الصيدلانية الحيوية
* حجم وخط أنابيب مرنة مصممين خصيصا، مناسبين لمختلف العمليات

التطبيق
* تخزين ونقل العازل الصغيرة والمتوسطة الحجم
* تجميع المكونات الناقضة
* جمع العينات
* تخزين ونقل المنتجات الوسيطة السائبة
* عملية مزج سائل مناسبة
* حفـظ حـل المخزون وتخزينه ونقله
* تصدير المنتجات النهائية

المواصفات: S Series 1 L-50 L, H Series 5 ML-3 L, special specifications can be custom
درجة حرارة الخدمة: - 80 ℃ ~ 60 ℃
طريقة التعقيم: تعقيم أشعة غاما (25-40 kGy)
استمارة التعبئة: حزمة فراغ من أكياس PE

المعلومات المادية
الهيكل: LDPE / EVOH / ULDPE (الطبقة الاتصال السائلة)
العصي: 0.325 ملم
الامتثال:
ISO 10993-4: Haemolysis
ISO 10993-5: Cytotoxicity
ISO 10993-6: Implanation tests
ISO 10993-10: اختبارات الترفيه والاستشعار
ISO 10993-11: اختبار السمية المنهجية الحادة
USP < 85 >: Bacterial اختبار الديوتوكسينات
USP < 88 >: اختبار التفاعل فيفو، الفصل السادس
USP<661>: Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
حاويات البلاستيك
ADCF: No animal المكونات المشتقة

بيئة الإنتاج ومواصفات التغليف الأساسية
:: إنتاج 000 10 حلقة عمل نظيفة
* ndotoxin < 0.25eu/ml
? 25kgy irradiation to ensure sterility
* عبوة مستقلة مزدوجة
* وضع قانونان بعديان على المجموعة الخارجية لتسهيل التخزين والمسح
* نظام القدرة على تعقب المواد