2.5D Un-use Bag for Pharmaceuticals

2.5D Un-use Bag for Pharmaceuticals

مقدمة
وتعتمد كيس البراميل المحتوي على 2.5D فيلما متعدد الطوابق، يكفل قابلية الغاز المتدنية للغاية، والقوة المادية الجيدة، والتوافق الكيميائي الممتاز، والمواءمة الأحيائية لحقيبة التخزين السائلة المعقمة، بحيث يمكن استخدامها بأمان في تخزين ونقل مختلف السوائل الصيدلانية الأحيائية. وتحتوي حقيبة التخزين السائلة المعيارية 2-5D على أنواع ومواصفات مختلفة من 38 لتراً من طراز l-568 لام، يمكن استخدامها بصورة مستقلة لتخزين الحل العازل، أو الثقافة المتوسطة، أو المنتجات الوسيطة، أو حل المخزون، ويمكن ربطها أيضاً بمرشح التعقيم. يمكن استخدام موصل لواء، وموصل سريع تابع للفيلق، أو موصل متصل بالمشبكات الصحية الثلاثية أو موصل معقم لخطوط الأنابيب السائلة. ويجري توفير مجموعة متنوعة من أساليب أخذ العينات، مثل الإبرة الأقل عينة، وموصل الأنثى الشهوانية، وقبعة هيبارين الطبية.

المعالم
* المواد الوسيطة شفافة للغاية، مما يؤدي إلى الحكم على العملية.
* التكييف المرن للأحجام، والتنبيب، والتجهيزات، والمرشحات لمجموعة واسعة من التطبيقات
* التكنولوجيا الصيدلانية.
* يمكن تجهيزها بمختلف الحاويات الداعمة

التطبيق
* تخزين ونقل العازل والمتوسط
* Transport of cell harvest liquid
* تجميع المكونات الناقضة
* التموين والتخزين على المستوى المتوسط
* عملية مزج سائل مناسبة
* تخزين ونقل حل المخزونات

المواصفات: سلسلة FT series 38 l-568 L، يمكن تكييف المواصفات الخاصة
درجة حرارة الخدمة: - 80 درجة مئوية - 60 درجة مئوية
Sterilization method: gamma ray irradiation irilization (25-40 kGy)
استمارة التعبئة: حزمة فراغ مزدوجة

المعلومات المادية
الهيكل: LDPE / EVOH / ULDPE (الطبقة الاتصال السائلة)
العصي: 0.325 ملم

الامتثال:
ISO 10993-4: Haemolysis test
ISO 10993-5: cytotoxicity
ISO 10993-6: implanation test
ISO 10993-10: اختبارات التوعية والتوعية
ISO 10993-11: اختبار السمية المنهجية الحادة
USP < 85 >: bacterial اختبار الديوتوكسينات
USP < 88 >: Bio reactivity testing, in vivo, class VI
USP<661>: Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
اختبار الصيدليات الأوروبية 3 للحاويات البلاستيكية

بيئة الإنتاج ومواصفات التغليف الأساسية
:: إنتاج 000 10 حلقة عمل نظيفة
* ndotoxin < 0.25eu/ml
? 25kgy irradiation to ensure sterility
* عبوة مستقلة مزدوجة
* وضع قانونان بعديان على المجموعة الخارجية لتسهيل التخزين والمسح
* نظام القدرة على تعقب المواد